Fermentação Farmacêutica Recuperação de micélio Decantador Centrífuga LW355 GMP SS316L Separação de caldo antibiótico

Os caldos de fermentação de antibióticos e produtos químicos finos contêm micélio, células e sólidos de meio não dissolvidos que devem ser removidos de forma rápida e suave antes da extração e purificação a jusante. O separador centrífugo decantador de recuperação de micélio de fermentação farmacêutica HUADING LW355 realiza esta tarefa crítica de clarificação para instalações regulamentadas por GMP, recuperando mais de 99% da biomassa suspensa, minimizando a perda de produto no bolo. A máquina compacta com cuba de 355 mm tem o tamanho perfeito para fermentadores de escala clínica e de pequena produção entre 5 e 50 metros cúbicos, proporcionando uma separação consistente lote após lote com documentação completa para validação.

O design totalmente fechado mantém o caldo sob cobertura de gás inerte quando necessário e evita a liberação de aerossóis, protegendo tanto o produto quanto os operadores. As partes molhadas em SS316L com acabamento espelhado e soldas sem fendas atendem aos requisitos de limpeza no local (CIP), enquanto a descarga por rosca transporta o bolo de micélio continuamente para um receptor fechado. Como o LW355 opera como um sistema fechado entre a linha de colheita do fermentador e os vasos de extração, ele elimina as etapas de manuseio aberto e o consumo de auxiliar de filtração associados à filtração de placas e quadros, reduzindo o risco de contaminação e o custo operacional.

• Design compatível com GMP: Partes molhadas em SS316L, acabamento de superfície Ra 0,8 mícrons, conexões sanitárias tri-clamp e drenagem completa suportam instalação em sala limpa e validação CIP.
• Caminho do produto fechado: Cobertura com gás inerte e descarga contida protegem caldos sensíveis ao oxigênio e evitam a fuga de poeira ou aerossol durante a colheita.
• Alta captura de biomassa: Uma força centrífuga de 3500 g retém filamentos finos de micélio e detritos celulares, produzindo um sobrenadante claro adequado para extração direta por solvente ou cromatografia.
• Manuseio suave de sólidos: A aceleração otimizada da alimentação e a geometria do transportador minimizam o cisalhamento, reduzindo a quebra celular e a liberação de impurezas intracelulares no caldo.
• Documentação completa: Certificados de material, mapas de soldagem, relatórios de acabamento de superfície e registros de testes de fábrica acompanham cada máquina para suportar os dossiês de validação do usuário.
• Pegada limpa e compacta: A máquina de pequena pegada se encaixa em áreas de utilidades limpas existentes e pode ser fornecida em uma estrutura móvel com rodízios para uso flexível entre as suítes de produção.
• Ciclos automáticos repetíveis: Ciclos de alimentação, lavagem e descarga controlados por PLC com registro de dados suportam a rastreabilidade de lotes exigida pelos sistemas de qualidade farmacêutica.

O LW355 recupera micélio de caldo de fermentação de antibióticos, incluindo processos de penicilina, cefalosporina e tetraciclina, bem como fermentações de aminoácidos, enzimas, vitaminas e ácidos orgânicos. Ele também desidrata biomassa de fermentação gasta de produção de proteína unicelular e probióticos. O caldo clarificado avança para extração por solvente, evaporação ou purificação cromatográfica com menor carga de sólidos, melhorando a vida útil da resina e a vazão do extrator. Instalações que produzem biopesticidas e inoculantes microbianos usam a mesma máquina para concentrar culturas de células inteiras. Para cada aplicação, a HUADING prepara um relatório de aplicação com base em amostras representativas de caldo, para que o desempenho do processo seja comprovado antes do pedido do equipamento.

Máquinas de grau farmacêutico recebem inspeção individual com medição documentada da rugosidade da superfície, rastreabilidade de material e teste hidrostático do conjunto da cuba. O LW355 é enviado em uma caixa dedicada de compensado com dessecante e indicadores de umidade, e todas as conexões sanitárias são seladas com tampas protetoras. O arquivo de documentação inclui o certificado de material, certificado de soldagem, desenho dimensional, desenho geral (GA), sugestão de P&ID, esquema elétrico, documentação de suporte IQ OQ e manual de operação. A HUADING oferece FAT na fábrica com testes de testemunho do cliente, instalação supervisionada e suporte de comissionamento, e uma garantia de doze meses com serviço prioritário de peças de reposição para a indústria farmacêutica.